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首页 临床进展 参苓白术散对肌肉减少症患者血清Nrf2、Drp1的影响及疗效观察

【ChiCTR2300072429】参苓白术散对肌肉减少症患者血清Nrf2、Drp1的影响及疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072429

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

参苓白术散对肌肉减少症患者血清Nrf2、Drp1的影响及疗效观察

试验专业题目

基于Nrf2、Drp1研究参苓白术散治疗肌肉减少症的作用机制

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临床试验信息
试验目的

1.预期发现参苓白术散＋罗盖全＋钙尔奇D＋抗阻运动治疗较单纯罗盖全＋钙尔奇D＋抗阻运动治疗能更好地改善患者握力、肌肉质量指数和步行速度，安全有效； 2.参苓白术散治疗后，血清Nrf2、Drp1及IGF-1浓度增高，GDF-8浓度下降；血清Nrf2、Drp1及IGF-1浓度与肌少症患者握力和步行速度正相关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者；数字随机表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁-90岁，有独立行走能力； 2.并有肌肉力量下降(握力：男性<26kg，女性<18kg)、和/或躯体功能下降(步速<0.8m/s)； 3.健康情况稳定。；

排除标准

1.不能独立活动者； 2.慢性心肺功能不全者； 3.严重肾功能不全(肌酐清除率<30 ml/min)、需限制蛋白摄入者； 4.恶性肿瘤者； 5.认知功能受损者； 6.冠心病不稳定型心绞痛、急性心梗者； 7.罹患严重神经系统疾病者； 8.髋、膝关节疼痛，功能障碍者； 9.近期有外伤、骨折或手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第三人民医院

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