ChiCTR2200060571
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参苓白术散
中成药
参苓白术散
2022-06-05
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溃疡性结肠炎
参苓白术散联合专病方治疗脾虚湿阻证溃疡性结肠炎的临床研究
参苓白术散联合专病方治疗脾虚湿阻证溃疡性结肠炎的临床研究
510006
1. 评价参苓白术散联合专病方治疗轻、中度活动期UC脾虚湿阻证的临床疗效及安全性，获得高等级的循证证据； 2. 采集治疗前后的生物标本，为后续阐释中药的效应机制及临床转化奠定基础。
病例对照研究
探索性研究/预试验
合格的UC患者按1:1比例随机分为中药组和对照组两组。随机分配操作由广东省中医院临床研究方法学重点研究室人员采用SAS 9.2软件完成程序编写和随机化的操作，将随机分配结果通过网络中央随机分配系统发布。
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2021年度省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目
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30
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2021-07-01
2024-06-30
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1. 年龄18-75岁，男女不限； 2. 符合溃疡性结肠炎诊断标准； 3. 符合溃疡性结肠炎处于轻、中度活动期的标准； 4. 符合脾虚湿阻证证候诊断标准； 5. 签署知情同意书者。；
请登录查看1. 慢性血吸虫病、细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎及结肠型克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎患者； 2. 哺乳期、孕妇以及对本药不耐受的患者； 3. 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者； 4. 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； 5. 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）。 6. 认知功能正常、无读写能力障碍；能够主动配合参与调查研究。；
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510006
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