CTR20201345
已完成
磷酸氯喹凝胶
化学药
磷酸氯喹凝胶
2020-12-01
企业选择不公示
/
用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。
评估磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣和扁平疣的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
评价磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣、扁平疣的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究
510555
(1)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣的安全性和有效性。 (2)评价磷酸氯喹凝胶在尖锐湿疣患者体内的系统暴露。 (3)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗扁平疣的安全性和有效性。 (4)评价磷酸氯喹凝胶在扁平疣患者体内的系统暴露。 (5)为磷酸氯喹凝胶的Ⅲ期临床试验的方案设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 274 ；
国内: 193 ；
2021-01-12
2024-12-28
否
1.筛选时年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.患有需要治疗的内部疣(即尿道口、阴道、宫颈或肛管内疣)；
2.筛选时待用药区域有临床显著的其他皮肤疾病：如特应性皮炎、硬化萎缩性苔藓、扁平苔藓或银屑病；
3.筛选时有外阴阴道炎(念珠菌和滴虫检查阳性)的女性受试者；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院;中国医学科学院皮肤病医院
210018;210018
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