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【ChiCTR2500107126】内镜经口咽鼓管后下入路至鼻咽部及颈静脉孔区的解剖学研究及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

内镜经口咽鼓管后下入路至鼻咽部及颈静脉孔区的解剖学研究及临床应用

试验专业题目

内镜经口咽鼓管后下入路至鼻咽部及颈静脉孔区的解剖学研究及临床应用

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临床试验信息
试验目的

(1) 从应用解剖学的角度，探讨内镜经口咽鼓管后下入路暴露鼻咽及颈静脉孔区的有效性、 安全性以及微创性能。 (2) 进一步改善接受内镜经口入路手术的颅底肿瘤患者的肿瘤学治疗结果及生活质量。 (3) 探索鼻咽部加压装置在内镜经口入路手术中的临床应用价值，优化专利设计。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目“内镜经口咽鼓管后下入路至鼻咽部及颈静脉孔区的解剖学研究及 临床应用”，项目编号为首发2024-2-20110。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄超过 18 岁； (2) 诊断为鼻咽部和/或颈静脉孔区肿瘤，且拟行内镜经口翼下颌韧带内侧入路、内镜经口咽鼓管后下入路切除手术。；

排除标准

(1) 既往有鼻咽部或颈静脉孔区手术治疗史者； (2) 单侧或双侧颈内动脉已进行过结扎、栓塞或置入支架治疗的患者； (3) 手术后未进行局部加压填塞的患者； (4) 术后出现严重的与本次手术无关的并发症如肺栓塞、脑血管意外等而影响患者的生活质 量者； (5) 近一周内有急性感染性疾病者和近期经历重大负性生活事件者； (6) 未能定期随访的患者； (7) 各种原因导致资料收集不全者； (8) 在研究的任何阶段自愿退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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