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首页 临床进展 舒更葡糖钠与新斯的明对老年患者肺切除术后不良呼吸事件的影响

【ChiCTR2400094005】舒更葡糖钠与新斯的明对老年患者肺切除术后不良呼吸事件的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对老年患者肺切除术后不良呼吸事件的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对老年患者肺切除术后不良呼吸事件的影响:一项前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较在行肺切除术的老年患者中，使用舒更葡糖钠或新斯的明用于肌松拮抗在预防围术期不良呼吸事件的区别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄≥65岁； 3.ASA分级≤III级； 4.择期胸腔镜下单侧肺切除术（包括楔形、肺段、肺叶）； 5.使用罗库溴铵进行麻醉诱导与维持；；

排除标准

1.参加其它干预性研究或拒绝签署知情同意书； 2.既往肺部手术史； 3.COPD GOLD III级和IV级，肺纤维化，肺大泡，严重肺气肿，气胸（本研究中，手术侧气胸不予考虑）； 4.不可控制的哮喘； 5.开胸手术； 6.气管造瘘； 7.心力衰竭NYHA分级3级和4级，冠心病CCS分级3级和4级； 8.有记录的或者怀疑神经肌肉病（胸腺瘤，肌无力，肌病，肌肉萎缩症及其他）； 9.急诊手术； 10.对任一试验用药过敏的； 11.患有精神疾病不能正常交流；或语言沟通障碍；；

研究者信息
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试验机构

上海市肺科医院

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