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【ChiCTR-ONC-17011548】高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴部神经痛

试验通俗题目

高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的疗效观察

试验专业题目

高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为回顾性研究，自身前后对照研究，无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

2008年，Labat JJ等人发表的阴部神经痛诊断标准“南斯标准”，如下： 1单侧发作的阴部神经支配区域内的疼痛 2诊断性阴部神经阻滞后患者疼痛明显减轻 3坐位时疼痛加剧 4夜间痛不明显 5口服药物或物理治疗后可缓解疼痛，没有明显的感觉缺失；

排除标准

①排除严重心、脑、肝、肾等系统患有严重疾病而不能耐受微创手术的患者；②无法采用VAS及生活质量评分患者；③患者入院时进行PHQ-9抑郁量表评分，本次研究中排除PHQ-9>15分的重度以上抑郁症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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