【ChiCTR2400079580】不同浓度氯己定口腔护理对经口气管插管患者呼吸机相关性肺炎的影响
登记号
ChiCTR2400079580
首次公示信息日期
2024-01-06
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同浓度氯己定口腔护理对经口气管插管患者呼吸机相关性肺炎的影响
试验专业题目
不同浓度氯己定口腔护理对经口气管插管患者呼吸机相关性肺炎的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
呼吸机相关性肺炎
申办单位
武汉大学中南医院
申办者联系人
彭杨耀
联系人邮箱
pyyzdaxx@126.com
联系人通讯地址
湖北省武汉市武汉大学中南医院
联系人邮编
研究负责人姓名
胡芬
研究负责人电话
+86 139 7121 8086
研究负责人邮箱
hufen@znhospital.cn
研究负责人通讯地址
湖北省武汉市武汉大学中南医院
研究负责人邮编
试验机构
武汉大学中南医院
试验项目经费来源
2023年武汉大学中南医院临床护理研究项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
纳入的患者采用计算机随机化系统生成随机号码，以1：1：1的比例随机分为3组，分别为干预组Ⅰ（0.12%浓度的氯己定）、干预组Ⅱ（2%浓度的氯己定）和对照组（生理盐水组），研究者按着已分好的随机序列，依次纳入患者。
盲法
此研究受限于干预的自然特征，对临床和护理人员无法做到盲法，但对患者使用何种口腔护理液及临床结局的评判可以做到盲法。
试验范围
试验目的
找到最佳的能降低VAP发生率，同时减少患者不良反应的氯己定口腔护理溶液浓度，为临床实践提供高质量的循证依据。
目标入组人数
31
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-11-30
入选标准
（1）年龄≥18岁；
（2）预计机械通气时间≥48h以上；
（3）无已知的口腔疾患；
排除标准
（1）在入组前48小时已发生肺部感染；
（2）既往有肺部基础疾病；
（3）患者无牙齿；
（4）入院前已插管≥48h或近期有插管史；
（5）已知的氯己定过敏；
（6）已参与其他干预性临床研究；
（7）拒绝参与本研究；
是否属于一致性评价
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