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【ChiCTR2300068666】肾移植术后稳定患者免疫功能重建与预测模型建立

基本信息
登记号

ChiCTR2300068666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏移植

试验通俗题目

肾移植术后稳定患者免疫功能重建与预测模型建立

试验专业题目

肾移植术后稳定患者TBNK分布预测模型建立与临床应用

申办单位信息
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410013

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临床试验信息
试验目的

1. 了解肾移植术后患者免疫功能重建情况; 2. 构建肾移植术后稳定患者免疫功能预测模型; 3. 验证上述模型,并构建肾移植术后患者发生感染/排斥的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

8014

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肾移植术后稳定患者: (1)2015/1/1-2021/12/31于我中心完成同种异体肾脏移植手术患者; (2)2017/1/1-2021/12/31于我中心接受的受体免疫机能状态评价试验; (3)临床数据完整; 2. 肾移植术后感染/排斥患者: (1)2015/1/1-2021/12/31于我中心完成同种异体肾脏移植手术患者; (2)2017/1/1-2021/12/31于我中心接受的受体免疫机能状态评价试验; (3)临床数据完整; (4)符合感染/排斥诊断标准。;

排除标准

1. 肾移植术后稳定患者: (1)移植肾功能延迟恢复患者; (2)移植肾功能不全患者; (3)肾移植术后感染患者; (4)肾移植术后排斥患者; (5)多器官移植患者; 2. 肾移植术后感染/排斥患者: 入院24小时后接受的受体免疫机能状态评价试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院器官移植科

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研究负责人邮编

410013

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