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【ChiCTR2100047643】影响育龄期女性风湿病患者AMH的免疫相关性因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性流产

试验通俗题目

影响育龄期女性风湿病患者AMH的免疫相关性因素分析

试验专业题目

影响育龄期女性风湿病患者AMH的免疫相关性因素分析

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

临床检测育龄期女性风湿病患者的血清抗苗勒管激素水平（AMH），分析讨论免疫因素对女性卵巢储备功能的影响

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-20

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组组入选标准： 1. 符合系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等四种免疫病的诊断标准； 2. 育龄期女性（20-50岁）； 3. 均为初次确诊风湿病患者，并且既往未应用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及其他抗肿瘤药物治疗。 对照组入选标准： 1. 正常育龄期女性（20-50岁）； 2. 不合并代谢性疾病和明确的自身免疫性疾病； 3. 无盆腔占位性病变及其他恶性肿瘤。；

排除标准

试验组排除标准： 1. 患有盆腔占位性病变、多囊卵巢综合症、高泌乳素血症及先天性肾上腺增生、库欣综合征等疾病者； 2. 接受过卵巢手术、盆腔放射性治疗的患者； 3. 过去3个月内妊娠或分娩的患者。 对照组排除标准： 1. 患有盆腔占位性病变、多囊卵巢综合症、高泌乳素血症及先天性肾上腺增生、库欣综合征等疾病者； 2. 接受过卵巢手术、盆腔放射性治疗的患者； 3. 过去3个月内妊娠或分娩的患者； 4. 有明确的自身免疫病或自身抗体阳性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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