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【ChiCTR2400081390】血流限制对脊髓损伤患者上肢力量和知觉反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

血流限制对脊髓损伤患者上肢力量和知觉反应的影响

试验专业题目

血流限制对脊髓损伤患者上肢力量和知觉反应的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨BFR对脊髓损伤患者的上肢力量和知觉反应的影响。通过对脊髓损伤患者血流限制肢体与未进行血流限制肢体训练前后的ASIA上肢运动评分、等长峰值力矩、等张极限肌耐力、简易上肢机能检查、知觉反应作对比，从而证实BFR应用于脊髓损伤患者的有效性和可行性，为SCI患者提供更高效的康复方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

30个外表完全一致的信封，其中15个有“左”字样的纸条，15个有“右”字样的纸条，受试者随机抽取一个信封交给研究者（受试者不打开信封），有研究者打开信封确定施加血流限制的肢体。

盲法

受试者、评估者盲 研究实施者非盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁之间； 脊髓损伤后＞6个月； 上肢可以进行BTE系统训练； 没有严重认知障碍、心血管或呼吸系统疾病； 愿意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

不稳定的脊髓损伤急性期； 有严重的心血管或呼吸系统疾病； 上肢无法进行BTE系统训练； 无法坚持参加研究； 不愿意参与研究并签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

北京博爱医院

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