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【ChiCTR2600121539】经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于 三叉神经痛治疗的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于 三叉神经痛治疗的有效性和安全性研究

试验专业题目

经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于 三叉神经痛治疗的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟证实tTIS治疗三叉神经痛的有效性，并观察该治疗手段的安全性，为三叉神经痛的管理提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者1采用SPSS 15.0统计软件生成的随机化数字表，将患者随机分为两组：假刺激组和经颅时域干涉电刺激（tTIS）组。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊三叉神经痛且常规药物治疗无效或不能耐受者； 2.年龄40-75岁； 3.ASA I~II； 4.视觉模拟评分法（VAS）评分 >= 3分； 5.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

1.伴有其他慢性疼痛疾病； 2.合并严重的肝、肾功能损伤； 3.有明显的精神障碍； 4.存在严重焦虑抑郁； 5.伴有癫痫； 6.心律失常； 7.颅脑手术后体内放置金属者； 8.孕产妇； 9.药物滥用史； 10.参与其他疼痛治疗相关的临床研究； 11.tTIS治疗禁忌症； 12.其他原因拒绝配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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