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【ChiCTR2200060685】术后规律监测及早期干预预防乳腺癌相关淋巴水肿

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

术后规律监测及早期干预预防乳腺癌相关淋巴水肿

试验专业题目

术后规律监测及早期干预预防乳腺癌相关淋巴水肿

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）主要目标：通过早发现亚临床淋巴水肿并进行早期干预，以降低淋巴水肿的发生率。 （2）次要目标：验证术后规律监测对预防淋巴水肿的有效性，从而改善乳腺癌患者术后的生活质量、心理状态及患肢功能，进一步降低乳腺癌相关淋巴水肿的管理成本。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①病理确诊原发性乳腺癌；②经前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结穿刺，病理确诊腋窝淋巴结转移，拟行腋窝淋巴结清扫术患者；③拟在我院行术后规律随访至少2年患者；④年龄18-70岁；⑤神志清，可正常沟通交流；⑥自愿参加本研究。；

排除标准

①有乳腺癌既往史患者；②双侧乳腺癌患者；③已出现淋巴水肿患者；④复发转移患者；⑤合并患肢功能障碍、血栓、感染等患者；⑥合并慢性肾病、充血性心力衰竭、妊娠等情况患者；⑦含有内置起搏器患者；⑧一般情况差，不可耐受压力治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

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