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【ChiCTR2300069557】小剂量艾司氯胺酮联合胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069557

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺癌根治术

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响

试验专业题目

围术期应用小剂量艾司氯胺酮对胸腔镜肺部手术患者术后疼痛和生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察围术期应用小剂量艾司氯胺酮是否能够减少胸腔镜肺部手术患者术后阿片类药物用量及减轻术后疼痛，改善生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉护士用随机数APP产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2024-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASAⅠ-Ⅱ级； 3.BMI18.5-29.9； 4.拟在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术，包括胸腔镜肺楔形切除术，胸腔镜肺叶切除术，胸腔镜肺段切除术，胸腔镜肺癌根治术； 5.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗； 6.具有阅读和书写能力； 7.可以签署知情同意书。；

排除标准

1.已确诊的精神疾病； 2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 3.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史； 4.近3个月内有吸毒史和/或酗酒史； 5.术中中转开胸手术者； 6.术后进入ICU继续治疗者； 7.已知对艾司氯胺酮过敏； 8.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：有血压或颅内压升高风险严重的患者眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg）未经治疗或治疗不足的甲状腺亢进（甲亢）患者； 9.妊娠或哺乳期； 10.近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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