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首页 临床进展 一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性、有效性的临床研究

【CTR20240018】一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性、有效性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240018

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

FM-888胶囊

药物类型

化学药

规范名称

FM-888胶囊

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性、有效性的临床研究

试验专业题目

一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性有效性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估在带状疱疹后神经痛（PHN）患者中FM888胶囊的安全性、耐受性。 FM888胶囊治疗PHN患者有效性的概念性验证。 次要目的： 评估经FM888胶囊治疗PHN患者对其睡眠、临床总体印象的影响。 了解FM888胶囊在PHN患者中的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.已知对试验用药品或对乙酰氨基酚有过敏；

2.患有与 PHN 无关的周围神经病变或疼痛（包括但不限于由原发性三叉神经痛、舌咽神经痛、肋间神经痛等，或由脑血管疾病、格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨关节或肌腱病变、慢性肾脏病或尿毒症、甲状腺疾病、颅内肿瘤、外伤等引起），研究者判定可能混淆PHN 的评估；

3.存在研究者认为可能影响疼痛评估的情况，如受累皮肤区患有皮肤疾病且可能影响感觉；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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