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【ChiCTR1800019046】消渴痛痹方治疗糖尿病痛性周围神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病痛性周围神经病变

试验通俗题目

消渴痛痹方治疗糖尿病痛性周围神经病变的临床研究

试验专业题目

消渴痛痹方治疗糖尿病痛性周围神经病变的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价消渴痛痹方的临床疗效及安全性，为临床治疗糖尿病痛性周围神经病变提供确实有效的中药方剂

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由电脑生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合糖尿病周围神经病变中西医诊断标准者； （2） 年龄18～75岁，男女不限； （3）出现痛性症状的糖尿病周围神经病变患者，NRS-11评分在4级及4级以上者； （4）知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

（1） 不符合诊断标准和纳入标准者，妊娠、哺乳妇女； （2）经相关检查证实由感染、化学物质损害、营养障碍等其他疾病引起的周围神经病变； （3）近1月内有糖尿病急性并发症及并发感染者； （4）合并有其他严重疾病(如心肝肾脑等器质性疾病)或精神病患者； （5）过敏体质或及既往有对本研究中药物过敏史者； （6）存在有可能引起周围性神经病变的如药物、苯、酒精等有机溶剂或其它毒物接触的职业因素者； （7）已接受其他有关治疗，可能影响本研究指标观测者； （8）未获得知情同意者、不配合检查及中途退出检测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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