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【ChiCTR2600118395】根据基线和治疗早期外周血CD4+PD-1+和CD8+PD-1+T细胞水平预测 PegIFNα-2b（派格宾）实现CHB临床治愈的前瞻性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

根据基线和治疗早期外周血CD4+PD-1+和CD8+PD-1+T细胞水平预测 PegIFNα-2b（派格宾）实现CHB临床治愈的前瞻性研究方案

试验专业题目

根据基线和治疗早期外周血CD4+PD-1+和CD8+PD-1+T细胞水平预测 PegIFNα-2b（派格宾）实现CHB临床治愈的前瞻性研究方案

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：分析基线和早期CD4+PD-1+和CD8+PD-1+T细胞水平预测干扰素治疗24周实现HBsAgz阴转的有效性， 以及停药后24周HBsAg持续阴性的维持应答率。 2.次要目的：探寻预测此类患者抗病毒疗效的其他相关指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. HBsAg阳性及HBeAg阴性； 2. 所有患者入组前未使用过干扰素抗病毒治疗； 3. 诊断符合 2022 年修订的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准； 4. 自愿配合完成随访者。；

排除标准

1. 妊娠或短期内有妊娠计划； 2. 精神病史(具有精神分裂症或严重抑郁症等病史)、未控制的癫痫、未戒断的酗酒/吸毒者、未控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、甲状腺功能疾病、严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺炎等基础疾病； 3. 治疗前中性粒细胞计数＜1.0×10^9/L 和治疗前血小板计数＜50×10^9/L。 (备注：使用超声或CT排除肝硬化)；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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