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【ChiCTR2400091431】双歧杆菌改善高胆红素血症神经系统预后的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆红素血症

试验通俗题目

双歧杆菌改善高胆红素血症神经系统预后的机制研究

试验专业题目

双歧杆菌改善高胆红素血症神经系统预后的机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确双歧杆菌对于重症高胆红素新生儿的临床疗效；证实双歧杆菌/轴突导向信号反馈环路表达水平与重症高胆红素血症新生儿肠道菌群、临床指标的生物学相关性；阐明双歧杆菌/轴突导向信号反馈环路互作机制；探索双歧杆菌对脑肠轴轴突导向信号传导的调节作用，为将来干预靶点提 供理论试验基

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位与试验不相关的统计老师通过信封法产生随机序列

盲法

双盲（设盲对象为受试者和研究实施者）

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级脑科学与类脑研究课题计划

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据《美国儿科学会新生儿黄疸诊疗指南》收入重度高胆红血症患儿。；

排除标准

先天性畸形，外科疾病；染色体异常，先天性代谢异常；新生儿 窒息，败血症或疑似败血症；ABO 溶血或者 RH 溶血需要血液交换，葡糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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