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【ChiCTR2000034234】甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者上消化道内镜检查的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034234

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

上消化道内镜检查麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者上消化道内镜检查的真实世界研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者上消化道内镜检查的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年上消化道内镜检查患者麻醉的安全性和有效性，优化老年患者麻醉策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机真实世界研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

海南省药学会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行无痛胃镜检查患者，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，年龄60～80岁，签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.患者对苯二氮类药物及本品任何成分过敏； 2.重症肌无力； 3.精神分裂症及严重抑郁状态； 4.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停； 5.急性上呼吸道感染； 6.哮喘发作期； 7.未控制的严重高血压； 8.不稳定心绞痛； 9.严重肝功能障碍； 10.急性上消化道出血伴休克； 11.严重贫血； 12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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