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首页 临床进展 多中心IA-IIIB期食管癌患者比较接受微创Ivor-Lewis术式与Mckeown术式长短期疗效及安全性的真实世界研究

【ChiCTR1800014802】多中心IA-IIIB期食管癌患者比较接受微创Ivor-Lewis术式与Mckeown术式长短期疗效及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

多中心IA-IIIB期食管癌患者比较接受微创Ivor-Lewis术式与Mckeown术式长短期疗效及安全性的真实世界研究

试验专业题目

一项多中心真实世界评估IA-IIIB期食管癌患者接受Ivor-Lewis及Mckeown手术有效性及安全性的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 在接受不同手术方式的受试者中, 旨在评价: 不同目标人群中治疗的有效性; 次要研究目的： 对比两种术式的安全性 探索胸中段与胸下段食管癌淋巴结的转移规律

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

非盲法研究

试验项目经费来源

研究者资助

试验范围

/

目标入组人数

2654

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： 1.术后病理诊断确诊为IA-IIIB期胸中、下段食管癌患者 2.接受微创Ivor-Lewis（MIEIL）及微创Mckeown（MIEMK）根治手术 3.接受管状胃-食管重建术的患者；

排除标准

1.术前合并心律失常，严重心、肺、肝、肾功能不全患者 2.合并第二原发肿瘤患者 3.既往行上腹部或胸部手术患者 4.术前行胃造口或空肠造口患者 5.MIEIL组排除术前怀疑颈部淋巴结转移患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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