ChiCTR2300074980
尚未开始
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2023-08-22
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宫颈癌
AI辅助联合FBCT引导的在线自适应放疗在宫颈癌外照射中的临床实践
人工智能辅助联合低剂量扇形束CT引导的在线自适应放疗在宫颈癌外照射中的临床实践
215000
探讨AI辅助联合低剂量FBCT引导的OART治疗宫颈癌的可行性及安全性。
单臂
治疗新技术
由申办者用简单随机化生存随机序列。
无
基金会拨款
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50
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2023-09-01
2026-12-31
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1.经病理学明确诊断为宫颈癌（2018 FIGO分期）I、II、III、IVA的患者； 2.年龄20～75岁； 3.患者一般状况良好，无明显症状，KPS＞70分； 4.RTOG独立递归分级指数（RPA）≤2；预期寿命≥6个月； 5.各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞ 9.0g/dl；胆红素正常或<1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT) < 2.5×ULN (如果肝转移则<5×ULN)；血清肌酐<1.5×ULN； 6.入组前未接受过盆腔局部放射治疗，自愿接受宫颈癌放射治疗； 7.对符合筛选标准的患者充分介绍研究内容，确保在任何研究相关程序开始前，患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过盆腔局部放疗； 2.一般状况较差，KPS＜70分； 3.RTOG独立递归分级指数（RPA）=3； 4.怀孕的患者； 5.有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗、靶向治疗或化疗的患者； 6.第二原发肿瘤； 7.试验随机化4周内接受大手术； 8.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者； 9.其他研究者认为不适宜参与研究的因素。；
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