CTR20213311
已完成
PTBC胶囊
化药
PTBC胶囊
2021-12-16
企业选择不公示
/
1、活动性十二指肠溃疡的治疗 2、根除幽门螺杆菌，降低十二指肠溃疡复发的风险 3、活动性良性胃溃疡的治疗。 4、非甾体抗炎药相关性胃溃疡的治疗 5、胃食管反流病（GERD）的治疗 6、病理性分泌亢进，包括卓-艾综合征（ZES）
PTBC胶囊在健康人体中的药代动力学/药效学研究
在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、交叉、多次给药的药代动力学和药效学研究。
361100
主要目的：比较多次口服受试制剂PTBC胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊在健康受试者中药代动力学和药效学。 次要目的：研究受试制剂PTBC胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-12-21
2022-02-19
否
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管系统、肝、肾、内分泌、消化系统、免疫系统、呼吸系统、神经系统、代谢障碍及离子紊乱或有任何增加出血性风险等疾病或症状，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.有影响药物吸收或手术的胃肠道病史或手术史；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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