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【ChiCTR2100051464】心胸外科围手术期患者咀嚼口香糖的效果观察：一项单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心胸外科疾病

试验通俗题目

心胸外科围手术期患者咀嚼口香糖的效果观察：一项单中心随机对照研究

试验专业题目

心胸外科围手术期患者咀嚼口香糖的效果观察：一项单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在本研究中，旨在研究咀嚼口香糖在心胸外科疾病患者围手术期的益处。 次要目的：评价在心胸外科疾病患者围手术期增加咀嚼口香糖康复训练，带来了身体和情绪等方面的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用SPSS软件生成一系列随机数，并按1:1的比例分为两组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建省财政专项（2020CZ011）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在实施试验相关流程之前，签署书面知情同意； 2.年龄：18-75周岁，性别不限； 3.接受外科手术，麻醉采用气管插管全身麻醉的患者； 4.无肝、肾、脑等重要脏器疾患； 5.无认知及沟通障碍； 6.有咀嚼能力。；

排除标准

1.急症手术； 2.有心胸部手术史，合并其他严重躯体疾病； 3.有义齿，有口腔疾病，有误吸风险者； 4.曾对口香糖过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

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