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【ChiCTR2400079633】超声引导下高位踝关节阻滞对急性踝关节骨折患者术后恢复质量的影响
登记号
ChiCTR2400079633
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
超声引导下高位踝关节阻滞对急性踝关节骨折患者术后恢复质量的影响
试验专业题目
超声引导下高位踝关节阻滞对急性踝关节骨折患者术后恢复质量的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
踝关节骨折
申办单位
徐州市中心医院
申办者联系人
杨圣泽
联系人邮箱
1479799199@qq.com
联系人通讯地址
徐州市泉山区解放南路199号
联系人邮编
研究负责人姓名
王凯
研究负责人电话
+86 181 1201 2729
研究负责人邮箱
wangkaistream99@sina.com
研究负责人通讯地址
徐州市泉山区解放南路199号
研究负责人邮编
试验机构
徐州市中心医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本试验采用简单化随机的方法进行分组,由独立的一名专业的统计学专家使用SPSS26.0计算机软件生成随机数字表,并制作成随机分配卡片,用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相同。病例按其就诊的先后次序由独立的助理研究员将序号相同的信封交给研究人员进行拆封,按信封内卡规定的分组将所观察的病例随机分为试验组(神经阻滞复合全身麻醉组)和对照组(单纯全身麻醉组)
盲法
本试验对数据收集者设盲
试验范围
试验目的
本研究拟针对急性踝关节骨折行切开复位内固定的患者实施高位踝关节阻滞,探究其对患者术后恢复质量的影响,为ERAS理念在踝关节骨折中的应用提出新的临床证据。
目标入组人数
39
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-31
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
年龄18-80岁;美国麻醉学会 (ASA) 分级为 I-II;于全身麻醉下行单侧踝关节骨折(单踝/双踝/三踝)切开复位内固定术(ORIF);受伤至手术时间≤24h; BMI18-28kg/m2
排除标准
神经阻滞的医学禁忌症(例如凝血病、对局部麻醉剂过敏或局部感染和神经系统疾病);多处受伤或骨折;因骨折部位皮肤水疱或严重肿胀推迟手术;体态发育异常;认知或精神功能障碍;怀孕;接受慢性疼痛治疗;术前长期服用镇静镇痛药物
是否属于一致性评价
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