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【ChiCTR2500108307】膳食配方产品缓解衰老机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

膳食配方产品缓解衰老机制研究

试验专业题目

膳食配方产品缓解衰老机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对衰老的膳食配方干预效果评估：3组受试者分别进行4周的不同膳食配方产品以及安慰剂的口服干预，欲了解: (1)膳食配方产品缓解认知障碍及活动能力的临床效果；(2)测试膳食配方干预后受试者肌肉力量及炎症指标的变化；(3)分析老年人群经膳食配方干预前后的肠道菌群多样性之变化与具有潜力的检测指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机软件产生随机数字进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

厅局级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

67;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.可以配合实验检体收集及定期回诊； 3.受试者充分知情后自愿签署受试者同意书。；

排除标准

1.受试者患有严重心血管疾病（心肌梗死、心力衰竭）、肝/肾功能衰竭、癌症； 2.受试者近2周内曾有持续（连续使用五天或五天以上）食用益生菌相关产品(菌粉、优格、酸奶或其他发酵食品)； 3.近2周内有参加其他临床试验并在用试验药者； 4.其他经医师评估不适合进入试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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