ChiCTR2300075583
正在进行
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2023-09-08
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结直肠癌
局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的疗效及安全性
局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的疗效及安全性
210008
评估全程新辅助治疗应用于局部进展期直肠癌的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
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其他
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60
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2023-09-01
2026-09-01
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1.18 岁≤年龄≤80 岁； 2.组织学证实的直肠癌患者； 3.影像学提示为局部进展期中低位直肠癌； 4.ECOG 评分≤1 分； 5.患者既往未接受过抗肿瘤治疗； 6.患者需满足以下血液学指标：中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L；血红蛋白≥10g/dL；血小板计数≥90×10^9/L； 7.患者需满足以下生化指标：总胆红素≤1.5× 正常值上限（ULN）；AST 和 ALT＜1.5×ULN；肌酐清除率≥60ml/min； 8.育龄期患者在入组前和试验中需采取恰当的保护措施（避孕措施或其它控制生育的方法）； 9.已签署知情同意书； 10.能够遵循研究方案和随访流程； 11.预计生存时间 3 年以上。；
请登录查看1.既往 3 个月内接受过抗肿瘤治疗； 2.患者有活动性细菌或真菌感染； 3.患者有 HIV 感染，HCV 感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 4.妊娠、哺乳期妇女，育龄期妇女入组前 7天内必须测试妊娠试验阴性； 5.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 6.可能对所用药物过敏者； 7.因社会或地理因素不能实施放疗和化疗者； 8.入组前 6 周内有显著体重减轻者（体重减轻≥10%）； 9.任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
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210008
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