【ChiCTR2400085662】超声心动图评价右心室与左心室每搏输出量差值在慢性心力衰竭患者合并心源性肺水肿和肺炎中的比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085662

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

超声心动图评价右心室与左心室每搏输出量差值在慢性心力衰竭患者合并心源性肺水肿和肺炎中的比较

试验专业题目

超声心动图评价右心室与左心室每搏输出量差值在慢性心力衰竭患者合并心源性肺水肿和肺炎中的比较

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临床试验信息

试验目的

观察慢性心力衰竭（CHF）患者的超声参数，观察经超声心动图测量右心室每搏输出量和左心室每搏输出量的差值在CHF合并心源性肺水肿患者和CHF合并肺炎患者中的比较

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《2024年中国心力衰竭诊断与治疗指南》慢性心力衰竭（CHF）诊断标准； 2.确诊心力衰竭病程≥3个月； 3.纽约心脏协会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级≥II级； 4.入院时实验室检查B型利钠肽（brain natriuretic peptid，BNP）≥35ng/L或N末端前体B型利钠肽（N-terminal BNP，NT-proBNP）≥125ng/L，且超声心动图发现左室舒张功能不全≥I级； 5.存在以下呼吸困难症状之一：主观憋喘或端坐呼吸、呼吸频率≥20次/分、氧饱和度≤93%、氧合指数≤300mmHg； 6.在入院早期接受超声心动图和肺超声检查，留存数据资料或影像资料； 7.经肺超声、胸部CT或胸部X线其一发现肺内浸润影或渗出性病变； 8.最终呼吸困难得到明确诊断，是心源性肺水肿（CPE）或肺炎的其中一种；；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.先天性心脏病、血管畸形、扩张型心肌病、梗阻型心肌病、心肌致密化不全等； 3.急性心肌梗死或急性冠脉综合征； 4.中-大量心包积液； 5.慢性肺间质纤维化、气胸、皮下气肿、肺部肿瘤、肺或纵膈手术史； 6.无法配合完成心肺超声检查，或图像质量差，或保存数据信息不完整；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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