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【ChiCTR2300077534】合并心源性肺水肿或肺炎的慢性肾脏病患者在透析前后心肺超声指标变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

合并心源性肺水肿或肺炎的慢性肾脏病患者在透析前后心肺超声指标变化研究

试验专业题目

合并心源性肺水肿或肺炎的慢性肾脏病患者在透析前后心肺超声指标变化研究

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050000

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临床试验信息
试验目的

观察慢性肾脏病患者在接受透析治疗前后心脏超声、肺超声和下腔静脉超声指标变化情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

连续性入组，收集住院病人，观察性研究透析前后超声指标变化，不设随机化过程。

盲法

1.本研究为观察性研究，超声检查由同一名超声医师进行，对患者分组、治疗过程均不知情，仅在超声检查时机进行超声操作； 2.肾内科医师进行常规诊治，对心肺超声和下腔静脉超声检查结果不知情； 3.负责记录患者生命体征、实验室检查等指标的医师对治疗措施和超声检查结果均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合“慢性肾脏病预后质量指南（K/DOQI）”标准的慢性肾脏病5期（终末期）患者； 2.年龄≥18岁； 3.长期透析患者，本次因肌酐增高、需要透析治疗而再次入院； 4.对病情及治疗方案均知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.先天性器质性心脏病、血管畸形等； 2.胸腔、纵隔或肺部恶性肿瘤； 3.慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化病变、膈肌功能障碍； 4.输尿管或膀胱尿路梗阻、占位等肾后性少尿因素； 5.既往接受过肾切除或肾移植手术； 6.拒绝接受床旁超声检查，或超声图像质量差； 7.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 8.正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

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