ChiCTR2200059105
尚未开始
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中成药
克感利咽口服液
2022-04-25
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新型冠状病毒肺炎
克感利咽口服液治疗轻型新型冠状病毒肺炎（湿热蕴肺证）的随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究
克感利咽口服液治疗轻型新型冠状病毒肺炎（湿热蕴肺证）的随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究
评价克感利咽口服液治疗轻型新型冠状病毒肺炎（湿热蕴肺证）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
区组随机化操作由广东省中医院临床研究方法学重点研究室人员采用SAS 9.4软件完成。
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广州王老吉药业股份有限公司提供研究药物
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60
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2022-04-11
2026-03-01
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①符合新型冠状病毒肺炎（轻型）西医诊断标准；②符合中医湿热蕴肺证诊断标准；③临床表现至少具备发热、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛、乏力五个主症之一；④发病以来，腋温≤38.5℃；⑤年龄在18～75岁；⑥自愿签署知情同意书。；
请登录查看①有慢性呼吸系统疾病病史，如慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、肺癌、间质性肺病；②合并有心、脑血管、造血系统严重原发性疾病，其中AST、ALT＞1.5N（N为正常值上限），血肌酐（Cr）＞1.5N者；恶性肿瘤的患者；③合并有神经、精神疾患而无法合作，或不愿合作者；④过敏体质，已知对克感利咽口服液或连花清瘟胶囊成分、安慰剂成分过敏或对乙酰氨基酚片过敏，或者对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者；⑤消化性溃疡及存在消化道出血者；⑥妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女；⑦近3个月内参加过其他临床试验；⑧经研究者判断，认为不适宜参加本临床试验。；
请登录查看广东省中医院
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