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【ChiCTR2300075963】食管癌术后肺部并发症和吻合口瘘的影响因素及其中短期预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后肺部并发症和吻合口瘘的影响因素及其中短期预后研究

试验专业题目

食管癌术后肺部并发症和吻合口瘘的影响因素及其中短期预后研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项关于食管癌患者术后肺部并发症（postoperative pulmonary complication, PPC）和吻合口瘘的临床研究。旨在探索食管癌患者PPC和吻合口瘘的影响因素及其中短期预后，为后续的干预措施提供理论依据，最终达到快速康复（Enhanced Recovery After Surgery, ERAS）的目的。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-22

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁； 2.签署知情同意书； 3.术前诊断为原发可手术切除食管恶性肿瘤且可手术切除（cT1-4aNxM0）（第8版TNM分期）； 4.接受食管癌根治术（两切口或三切口手术；食管替代器官为胃、空肠或回结肠） 。；

排除标准

1.拒绝参加研究或者中途退出； 2.手术前接受过肺部手术和放射治疗； 3.术后TNM分期为pT4bNxMx； 4.术后病理提示非R0切除 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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