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【ChiCTR2500098976】人NK细胞体外扩增培养体系的优化及相关功能评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

人NK细胞体外扩增培养体系的优化及相关功能评价

试验专业题目

人NK细胞体外扩增培养体系的优化及相关功能评价

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临床试验信息
试验目的

1、分析不同方法处理，不同细胞来源，不同收集方式，不同检测方式及不同肿瘤背景对外周血NK细胞体外扩增能力和杀伤活性的影响。评价不同影响因素对NK细胞功能的优劣。 2、对NK细胞体外扩增能力和杀伤活性极好和极差的供体外周血淋巴细胞进行测序分析，寻找可能影响NK细胞扩增能力的因素并进行验证，并基于此进行NK细胞培养基优化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹:来自广东省自然科学基金重点项目结余经费

试验范围

/

目标入组人数

40;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 待产妇： 入组标准：待产妇40名，22~35岁，来自中山大学附属第三医院岭南医院。能和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。 2、健康志愿者 入组标准：健康志愿者50名，来自中山大学附属第三医院岭南医院。18-85岁，采外周血10ml；能忍受静脉穿刺且无晕血、晕针史；和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。 3. 肿瘤患者 入组标准：肿瘤患者(肝癌，肺癌，结肠癌，泌尿系统肿瘤，乳腺癌等)50名，来自中山大学附属第三医院岭南医院。18-85岁；能忍受静脉穿刺且无晕血、晕针史；和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。；

排除标准

1. 待产妇： 排除标准为：排除乙肝等传染性疾病；排除有严重并发症，不方便采脐带血；排除需要保存脐带血供者。 2、健康志愿者： 排除标准为：排除贫血，不方便采血志愿者。 3. 肿瘤患者： 排除标准为：排除有严重并发症，不方便采血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

/

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