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首页 临床进展 血必净注射液治疗脓毒症（Sepsis）疗效的多中心盲法随机对照临床研究

【ChiCTR-IPR-17012713】血必净注射液治疗脓毒症（Sepsis）疗效的多中心盲法随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012713

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2017-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血必净注射液治疗脓毒症（Sepsis）疗效的多中心盲法随机对照临床研究

试验专业题目

血必净注射液治疗脓毒症（Sepsis）疗效的多中心盲法随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价血必净注射液对脓毒症患者28天预后的影响，以及对器官功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中央随机化系统，试验组和对照组的受试者比例为1:1。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Sepsis3.0诊断标准[The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)]； 2.年龄≥18且≤75周岁； 3.SOFA评分：2分-13分； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.明确诊断Sepsis的时间超过48小时； 2.孕妇、哺乳期妇女； 3.影响生存的严重原发性疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和HIV等； 4.肝或肾单项SOFA评分≥3分的肝肾功能障碍者； 5.近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者； 6.30天内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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