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首页 临床进展 纳米硒联合血必净用于脓毒症患者：一项随机对照试验

【ChiCTR2300072222】纳米硒联合血必净用于脓毒症患者：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072222

试验状态

尚未开始

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

纳米硒联合血必净用于脓毒症患者：一项随机对照试验

试验专业题目

纳米硒联合血必净用于脓毒症患者： 一项随机对照试验 (炎症反应、免疫功能、氧化应激和临床结局)

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临床试验信息
试验目的

探讨纳米硒联合血必净注射液对脓毒症患者炎症标志物、免疫功能、氧化应激指标及临床转归的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

我们将使用计算机生成的简单随机方法，以1∶1的比例将患者随机分配至纳米硒联合血必净组或血必净组。

盲法

患者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

暨南大学附属第一医院临床前沿新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-80岁的患者，性别不限； 2.入住ICU的脓毒症（Sepsis-3定义）患者； 3.预期入住ICU超过48小时的患者； 4.接受肠内营养的患者。；

排除标准

1.孕产妇； 2.已知对血必净、硒补剂过敏的患者； 3. 患有恶性肿瘤接受放化疗的患者； 4.慢性肾功能不全需要透析的患者（GFR < 60 ml/min/1.73m2）； 5.慢性严重肝功能不全（ Child-Pugh分级C ）； 6.接受血液净化治疗的患者； 7.使用免疫抑制药物的患者或者最近半年内接受器官移植的患者； 8.不耐受肠内营养、肠缺血坏死梗阻等、胰腺炎、短肠综合征等。；

研究者信息
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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