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ChiCTR2100045089
正在进行
血必净注射液
中成药
血必净注射液
2021-04-06
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脓毒症
请完善注册题目英文翻译的填写(请注意不要使用双引号否则无法保存)基于“截断扭转“策略的中医药防治脓毒症的循证评价及效应机制研究——血必净注射液治疗脓毒症的临床研究
基于“截断扭转“策略的中医药防治脓毒症的循证评价及效应机制研究——血必净注射液治疗脓毒症的临床研究
评价血必净注射液对脓毒症28天预后的影响及对器官功能的改善作用。
随机平行对照
上市后药物
采用中央随机化系统,试验组和对照组的受试者比例为1:1。
双盲
中国生物技术发展中心2018YFC1705901
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180
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2020-11-01
2022-06-30
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1.符合Sepsis3.0诊断标准; 2.18<=年龄<=80周岁; 3.签署知情同意书。;
请登录查看1.明确诊断Sepsis的时间超过48小时; 2.孕妇、哺乳期妇女; 3.影响生存的严重原发性疾病,包括:未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和HIV等; 4.肝或肾单项SOFA评分>=3分的肝肾功能障碍者; 5.近6个月内持续使用免疫抑制剂,或器官移植者; 6.入组前7天连续使用过激素,换算为甲强龙剂量>=20mg/天者; 7.30天内参加过其他临床试验者; 8.病情危重(SOFA>=15或APACHE II>=30)和/或患者拒绝积极治疗; 9.已知对血必净的成分过敏或过敏体质者。;
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