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【ChiCTR2300078398】血必净治疗危重症患者合并新型冠状病毒感染的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078398

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症患者合并新型冠状病毒感染

试验通俗题目

血必净治疗危重症患者合并新型冠状病毒感染的有效性与安全性研究

试验专业题目

血必净治疗危重症患者合并新型冠状病毒感染的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在西医标准治疗基础上，应用中成药血必净注射液对危重症患者合并新型冠状病毒感染的临床预后的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省脓毒症中西医结合诊疗创新团队

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-21

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 核酸检测结果阳性或咽拭子抗原阳性； 3) EICU重症患者，APACHEⅡ评分≥18分； 4) 自愿参加本临床研究，接受中医药物治疗； 5) 受试者理解并接受本研究的流程和限制要求，受试者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1) 孕妇或哺乳期妇女； 2) 受试者在进入研究前已接受康复者恢复期血浆、其他以新型冠状肺炎为适应症的临床试验药物等治疗； 3) 受试者对中医药物成分或血必净过敏，或过敏体质受试者； 4) 受试者患有影响生存的严重基础疾病，包括：恶性肿瘤、血液病、中毒、严重营养不良、 HIV等； 5) 近6个月内持续使用免疫抑制剂或糖皮质激素，或器官移植者； 6) 正在参加其他药物的临床试验者； 7) 具有研究者认为不适宜参加本研究的其他因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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