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首页 临床进展 血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

【ChiCTR2000030388】血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030388

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

试验专业题目

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

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临床试验信息
试验目的

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者签署书面知情同意； 2.年龄18-80 岁； 3.符合新型冠状病毒感染的肺炎重型诊断标准，即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。符合下列任何一条：1）.出现气促，RR≥30次/分；2）.静息状态下，指氧饱和度≤93%；3）.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）。高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2*[大气压（mmHg）/760];肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50％者按重型管理； 4.病程在起病后14天内。；

排除标准

1.对血必净注射液及其成分过敏者； 2.孕妇或哺乳期的女性； 3.影响生存的严重基础疾病，包括：恶性肿瘤、血液病、HIV等； 4.预计48小时内死亡； 5.正参加其它临床试验的患者； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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