ChiCTR2400084169
尚未开始
/
/
阿得贝利单抗+阿帕替尼
2024-05-11
/
/
可切除非小细胞肺癌
阿得贝利单抗联合阿帕替尼和化疗新辅助治疗ⅡA-ⅢB期可切除非小细胞肺癌的前瞻性Ⅱ期临床研究
阿得贝利单抗联合阿帕替尼和化疗新辅助治疗ⅡA-ⅢB期可切除非小细胞肺癌的前瞻性Ⅱ期临床研究
510080
评价阿得贝利单抗联合阿帕替尼及化疗新辅助治疗IIA-IIIB期可切除的非小细胞肺癌的疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
不涉及
无
自筹
/
36
/
2024-05-15
2027-12-31
/
1. 18岁≤年龄≤70岁，男女不限； 2. ECOG评分0~1分； 3. 同意采集该研究需要的肿瘤组织学标本并应用于相关研究； 4. 同意接受根治性手术治疗； 5. 胸外科医师判断无手术禁忌； 6. 经病理组织学确诊的非小细胞肺癌（根据世卫组织2015年分类）；经研究者判断能够行以治愈为目的的R0手术切除IIA-IIIB期非小细胞肺癌（IIIB仅限T3N2）。疾病分期应基于美国癌症联合委员会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）NSCLC分期系统第8版进行； 7. 能够提供肿瘤组织标本，可以是首剂研究药物前6个月内存档的，也可以是新鲜获取的； 8. 具有可测量的靶病灶（根据RECIST 1.1标准）； 9. 在首次研究治疗前1个月内进行肺功能检查，如有临床指征，在筛选期重复进行检查； 10. 主要器官功能正常； 11. 有生育能力的女性受试者必须在首次给药前一周内进行血妊娠试验且结果为阴性 12. 自愿加入本研究，并签署知情同意书并署上日期，依从性好，配合随访。；
请登录查看1. 已知EGFR突变阳性或ALK融合阳性的受试者； 2. 组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC、大细胞神经内分泌癌以及肉瘤样癌； 3. 有恶性胸腔积液； 4. 既往曾接受过任何抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗； 5. 影像学显示肿瘤侵入大血管或与血管边界模糊不清；或影像学显示存在任何肺部空洞或坏死性病变。 6. 患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史； 7. 患有先天或后天免疫功能缺陷； 8. 存在难以控制的第三腔隙积液； 9. 尿常规提示尿蛋白≥(++)，或24h尿蛋白量≥1g或重度肝肾功能不全等； 10. 首次用药前14天内，需要使用皮质类固醇（>10 mg/天的泼尼松或等价物）或其他免疫抑制剂进行系统治疗的受试者； 11. 首次用药前1个月内用过抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激作用的抗肿瘤药；治疗的受试者； 12. 首次给药前2周内接受过系统性免疫抑制剂治疗；或预期研究治疗期间需要全身免疫抑制药物治疗的受试者。 13. 正在参加其他临床研究； 14. 有自身免疫性疾病； 15. 筛查前5年内具有除非小细胞肺癌以外的其他恶性肿瘤； 16. 已知或可疑有间质性肺炎的受试者； 17. 无法控制的高血压； 18. 患有严重的心脑血管疾病的受试者； 19. 首次用药前4周内并发重度感染; 20. 入组前28天内进行过大手术、开放活检或者显著创伤；首次给药前7天内经历创伤性小手术； 21. 6个月内发生过动/静脉血栓事件； 22. 首次给药前1个月内出现过临床显著意义的出血症状或者具有明显出血倾向； 23. 已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史； 24. 怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 25. 已知对阿得贝利单抗、阿帕替尼及化疗或其辅料会产生变态反应、超敏反应或不耐受； 26. 受试者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史； 27. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 长效抗体作为单药治疗和联合用药治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
- 咽喉微创手术技能培训实施后学员手术表现与培训反馈的全国性评价
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
中山大学附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04