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【ChiCTR2300069706】经颅磁刺激联合外周磁刺激干预卒中后面瘫的疗效观察：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后面瘫

试验通俗题目

经颅磁刺激联合外周磁刺激干预卒中后面瘫的疗效观察：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

经颅磁刺激联合外周磁刺激干预卒中后面瘫的疗效观察：一项随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经颅磁刺激联合外周磁刺激对卒中后面瘫的疗效，包括面部神经功能、情绪等的变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机软件SPSS22.0自动生成随机数列表.

盲法

随机双盲对照研究，所有病人及所有参与治疗或临床评定的申办者及研究人员均不知道谁接受的是何种处理包括挑选合格病人者、评价者或按照设计方案评价依从性者。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次脑卒中发病，且既往无面瘫病史； 2. 脑卒中后出现中枢性面瘫； 3. 年 龄 18~80 岁，病程 2~8 周，生命体征平稳； 4. 修订版House-Brackmann 分级系统(House-Brackmann Grading System 2.0, HBGS-2)评定为Ⅲ级以上； 5. 意识清楚，听理解功能正常； 6. 受试者和/或监护人知情同意并签署同意书。；

排除标准

1. 执行功能障碍； 2. 并发心肝、肾等重要脏器严重功能不全； 3. 既往有颅脑外伤史、颅骨缺损、颅脑手术史； 4. 有精神病史、痴呆病史、癫痫病史或家族史； 5. 颅内有肿瘤、颅内压增高、颅内有金属等异物、植入心脏起搏器、有心脏支架植入、有耳蜗植入及需鼻饲。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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