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【ChiCTR2000038938】沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038938

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18-80岁的难治性高血压病患者； （2） 经药物治疗后血压仍未达标的患者（24小时平均收缩压≥140mmHg或平均舒张压≥90mmHg，且诊室收缩压≥140mmHg或诊室舒张压≥90mmHg）； （3） 自愿参与本课题研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 继发性高血压； （2） 重度肾功能损害（eGFR＜30 ml/min/1.73m2)； （3） 重度肝功能损害(Child-Pugh C级)； （4） 2型糖尿病正在服用阿利吉仑的患者； （5） 已知存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史患者； （6） 遗传性或特发性血管性水肿患者； （7） 怀孕或在研究过程中计划怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属普陀医院

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研究负责人邮编

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