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【ChiCTR2400085527】创伤性颈部脊髓损伤患者气管切开拔管影响因素的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085527

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

创伤性颈部脊髓损伤患者气管切开拔管影响因素的回顾性队列研究

试验专业题目

创伤性颈部脊髓损伤患者气管切开拔管影响因素的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析颈部脊髓损伤气管切开患者拔管的影响因素，并进一步探索发现呼吸康复对拔管的作用，尝试提出适宜的呼吸康复疗程.

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复研究中心课题经费

试验范围

/

目标入组人数

252;198;1162;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合颈脊髓损伤诊断标准的患者；②CSCI与创伤有关；③入院时有气管切开或者住院期间进行气管切开。 CSCI程度根据美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association，ASIA)制定的ASIA残损分级进行分类。ASIA残损分级： A完全性损伤：在骶段S4-S5无任何感觉和运动功能保留； B不完全性损伤：在神经平面以下包括骶段S4-S5存在感觉功能，但无运动功能； C不完全性损伤：在神经平面以下存在运动功能，且平面以下一半以上的关键肌肌力小于3级； D不完全性损伤：在神经平面以下存在运动功能，且平面以下至少一半的关键肌肌力大于或等于3级。 E正常：感觉和运动功能正常。；

排除标准

①非外伤性CSCI；②本次住院为复查或其他治疗（如压疮、痉挛、神经性疼痛）；③明确脑功能损伤；④病历不完整或者诊断不明确的病历；⑤住院时间＜48小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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