洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后神经认知功能的影响

【ChiCTR2400082881】艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后神经认知功能的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400082881

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经认知恢复延迟

试验通俗题目

艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后神经认知功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后神经认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后神经认知恢复延迟的影响 次要目的：评估艾司氯胺酮对心脏瓣膜置换手术患者术后全身炎症反应的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员事先拟定研究对象序号（1-124），使用SPSS 23.0统计软件产生随机数，然后按照1:1的比例将序号随机分为艾司氯胺酮组和对照组

盲法

本研究采用双盲设计，整个研究过程中研究人员和受试者对干预措施均不知情。

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2024-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅳ级； 3.接受心脏瓣膜置换手术； 4.自愿参加试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往存在痴呆、帕金森、癫痫或精神疾病； 2.术前简易精神状态量表（MMSE）评分<18，存在神经认知功能障碍； 3.既往脑梗死、脑出血、脑外伤病史，并粗壮乃后遗症； 4.平时服用镇静剂或抗抑郁药，存在酒精或非法药物滥用障碍。 5.存在视听障碍，或不会说普通话，无法交流； 6.对艾司氯胺过敏 7. 患者合并主动脉夹层、嗜铬细胞瘤、颅内动脉瘤等疾病 8. 患者并存窦性心动过缓（心率<50次/分）、病态窦房结综合征或二度房室传导阻滞及以上，或心功能严重低下导致无法完成评估 9. 严重的肝功能障碍（child-pugh分级C级）和/或肾功能障碍（正在接受透析治疗）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾司氯胺酮临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾司氯胺酮相关临床试验

更多