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【ChiCTR2400094411】围术期患者日均步数与腹腔镜手术术后胃肠道功能恢复的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠道功能障碍

试验通俗题目

围术期患者日均步数与腹腔镜手术术后胃肠道功能恢复的相关性研究

试验专业题目

围术期患者日均步数与腹腔镜手术术后胃肠道功能恢复的相关性研究

申办单位信息
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523000

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临床试验信息
试验目的

1、观察围术期平均每日步数与腹腔镜手术术后胃肠道功能恢复及并发症的发生率的相关性。 2、探讨术前每日步数跟踪监测作为术后胃肠道功能恢复风险分层评估预测的可能,寻求一种简便易行且经济的评估方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)接受普外科、妇科腹腔镜手术,手术类型包括:腹腔镜胆囊手术、腹腔镜腹股沟疝修补术、腹腔镜卵巢囊肿剔除术和腹腔镜全子宫切除术等非胃肠手术,手术时长均≤2.5小时; (2)麻醉方式均为全身麻醉,麻醉诱导药物为长托宁、依托咪脂、舒芬太尼和顺式阿曲库铵,麻醉维持药物为七氟醚、瑞芬太尼、丙泊酚、顺式阿曲库铵; (3)年龄:40周岁~65周岁; (4)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ-Ⅲ级。;

排除标准

(1)对研究中可能用到的长托宁、依托咪脂、舒芬太尼、顺式阿曲库铵、七氟醚、瑞芬太尼和丙泊酚等成分或组分过敏者; (2)既往有胃肠道疾病史或手术史; (3)无智能手机或可穿戴设备读取步数,无法配合研究者; (4)既往有精神疾病史者及认知功能障碍的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523000

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