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【ChiCTR2600123996】生殖健康队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生殖相关疾病

试验通俗题目

生殖健康队列研究

试验专业题目

生殖健康队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)主要目标 1、研究育龄夫妇孕前和全孕期多阶段血液和影像学检查结果、基因组学、代谢组学、肠道菌群、环境污染物特征与孕期/产后近期疾病以及妊娠结局/婴儿健康的关联性; 2、研究预测育龄男性精液质量和女性孕前/孕期/产后近期疾病和妊娠结局/婴儿健康的生物标记物和检测指标; 3、研究育龄夫妇孕前体检或不孕不育门诊、辅助生殖术前和术后2周、孕期、产后抑郁和焦虑纵向变化趋势及其影响因素; 4、研究育龄夫妇孕前体检或不孕不育门诊、辅助生殖术前和术后2周、孕期、产后抑郁和焦虑对其精液质量、孕期/产后近期疾病以及妊娠结局/婴儿健康的影响; 5、研究育龄夫妇孕前体检或不孕不育门诊、辅助生殖术前和术后2周、孕期、产后的生活行为方式对其精液质量、孕期/产后近期疾病以及妊娠结局/婴儿健康的影响; 6、研究产后婴儿喂养和活动方式特征及其对婴儿健康的影响。 7、研究暴露于宫内不良生长环境对学龄前儿童生长发育的影响。 8、研究不良妊娠结局、基因组、代谢物组、肠道菌群、环境污染物特征与母亲及其后代患代谢性疾病等风险。 (二)次要目标 1、研究孕前和产后父母亲抑郁和焦虑的患病率和进程以及相关影响因素; 2、研究育龄夫妇孕前和孕期体重特征、孕期握力、体脂肪率、甲状腺功能、血糖等主要生物表型特征与妊娠结局/婴儿健康的关系; 3、研究孕妇孕期疾病如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、甲状腺功能减退等孕期常见疾病对妊娠结局及产后3个月内婴儿健康的影响; 4、研究孕妇孕前体重和孕期体重过度增加相关影响因素及其对产后体重滞留的影响; 5、研究育龄男性和孕妇孕期健康相关特征与新生儿细胞端粒长度的关系。 6、学龄前儿童营养状况、家庭养育环境对生长发育的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-13

试验终止时间

2056-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)20岁及以上女性(和她的丈夫),已婚; 2)当地常住夫妇(计划至少在当地居住一年及以上); 3)不清楚自己的生殖健康状况。 1)20岁及以上女性(和她的丈夫),已婚;2)当地常住夫妇(计划至少在当地居住一年及以上);3)不清楚自己的生殖健康状况。;

排除标准

1)孕妇曾接受体外受精或宫内人工授精等不孕治疗; 2)存在严重慢性疾病或传染性疾病(如恶性肿瘤、结核、HIV); 3)在调查中无法/拒绝回答问题在接触研究对象时,会书面告知本研究相关信息和流程,并取得其知情同意。 所有经联系但未纳入的研究对象均应记录排除或拒访原因。;

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试验机构

福建医科大学

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/

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