【ChiCTR2400091144】序贯法测定艾司氯胺酮在老年患者胃肠道手术术后镇痛的ED50

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091144

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

序贯法测定艾司氯胺酮在老年患者胃肠道手术术后镇痛的ED50

试验专业题目

序贯法测定艾司氯胺酮在老年患者胃肠道手术术后镇痛的ED50

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

此本研究主要目的是测定艾司氯胺酮复合右美托咪定用于老年患者在胃肠道手术术后镇痛的半数有效量ED50 ，为老年患者胃肠道手术术后镇痛提供新的可选择的方案及相关依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

入选标准

（1）拟在全麻下行胃肠道肿瘤手术；（2）美国麻醉医师协会 (ASA)分级为I～III 级；（3）肝肾功能正常，心肺功能检查提示可耐受手术；（4）年龄 ≥60岁；（5）体重指数（BMI）在18.0～30.0 kg/m^2范围内；（6）能够熟练应用 PCIA 泵；（7）能理解并充分配合使用术后各项评分工具；

排除标准

（1）合并严重心、脑血管疾病；（2）控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压>180/100mmHg）；（3）未经治疗或治疗不足的甲状腺机能亢进；（4）肝肾功能不全、合并脏器功能严重损伤；（5）意识障碍或伴严重精神、中枢神经系统疾病；（6）存在认知功能障碍或理解能力差，不能有效沟通；（7）长期使用镇静催眠镇痛药物，或存在药物滥用；（8）心率＜50 次／min 或有 III 度房室传导阻滞；（9）己知对试验麻醉药物过敏；（10）在过去六个月内发生过不稳定性心绞痛或心肌梗塞；（11）眼压较高（青光眼）或眼外伤；（12）术后转入ICU；（13）围手术期患者资料丢失；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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