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【ChiCTR2100045874】请经过伦理审批后再开始招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 “遵义缝合法”在闭合股前外侧皮瓣供区张力性切口中的临床应用及效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

请经过伦理审批后再开始招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 “遵义缝合法”在闭合股前外侧皮瓣供区张力性切口中的临床应用及效果分析

试验专业题目

“遵义缝合法”在闭合股前外侧皮瓣供区张力性切口中的临床应用及效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在外科手术患者中，遵义缝合法与传统减张缝合法相比在外科切口的愈合及愈合后瘢痕形成的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用抛掷硬币的办法进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55岁，性别不限； 2.无影响手术切口愈合的疾病症状，如：坏血症、成骨不全症、Ehlers-Danlos综合征、瘢痕体质等； 3.无严重心、肝、肾、及血液系统等重要脏器疾病； 4.患者能够自行知情同意并愿意在3个月内返回进行随访的患者； 5.术中保留阔筋膜； 6.股前外侧皮下脂肪厚度：1cm-5cm； 7.切取范围旋股前外侧供瓣区； 8.切取宽度：股前外侧降支皮瓣供区创面最大宽度与大腿周径比＜16％； 9.切口张力＞0牛顿（N）。；

排除标准

1.有长期户外工作的需要； 2.对所用缝线及药物过敏或不耐受者； 3.最近3个月参加过其他临床试验； 4.任何病史，据研究者判断可能干扰实验结果或增加患者风险； 5.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院烧伤整形外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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