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【ChiCTR2200056998】DPL激c治疗剖宫产术后增生性瘢痕的疗效临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后增生性瘢痕

试验通俗题目

DPL激c治疗剖宫产术后增生性瘢痕的疗效临床研究方案

试验专业题目

DPL激光联合局部注射PRP治疗剖宫产术后增生性瘢痕的疗效临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨DPL激光联合局部注射PRP治疗剖宫产术后增生性瘢痕的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究员采用抛硬币法将患者腹部瘢痕随机对半分开，半侧为实验侧，半侧为对照侧。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 治疗剖宫产术后增生性瘢痕患者； 2. 年龄18-50岁女性； 3. 愿意参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 瘢痕疙瘩或不稳定瘢痕（破溃、感染等），并存在功能障碍需手术治疗者； 2. 曾接受过激光、磨削等物理治疗者，或行维A酸乳膏、激素注射等化学治疗者； 3. 家族中存在瘢痕体质倾向者； 4. 妊娠或哺乳期以及内科疾病活动期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院烧伤整形外科

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研究负责人邮编

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