ChiCTR2000036134
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米拉贝隆缓释片
化药
米拉贝隆缓释片
2020-08-21
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前列腺增生
米拉贝隆治疗前列腺增生术后膀胱过度活动的临床观察
米拉贝隆治疗前列腺增生术后膀胱过度活动的临床观察
1. 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后导尿管引起的不适； 2. 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后膀胱过度活动症； 3. 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后的其他并发症。
随机平行对照
上市后药物
1:1比率入组（随机数字表）
未说明
无
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100
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2020-09-01
2021-08-31
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1. 年龄50岁以上，因前列腺增生拟接受手术的受试者； 2. 有进行性排尿困难症状，B超证实为前列腺增生； 3. 有良性前列腺增生手术指证：如反复尿潴留，血尿，膀胱结石，反复感染，症状严重影响生活质量，药物治疗无效或者不愿服药； 4. 依从性好，受试者本人或家属能够完成APP操作； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 严重的心脑血管疾病，重要脏器功能障碍等前列腺增生手术禁忌； 2. 有神经源性膀胱尿道功能障碍，尿道狭窄等影响手术效果的伴发疾病； 3. PSA及影像学检查怀疑前列腺癌的受试者； 4. 对米拉贝隆及其成分过敏的受试者。；
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710061
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