CTR20140545
进行中（招募中）
尿多酸肽注射液
化学药
尿多酸肽注射液
2014-08-18
企业选择不公示
/
骨髓增生异常综合征
尿多酸肽注射液治疗骨髓增生异常综合征临床研究
尿多酸肽注射液(CDA-Ⅱ)治疗低危、中危-1 骨髓增生异常综合征(MDS)随机开放、多中心II 期临床研究
230601
主要目的：评价CDA-Ⅱ治疗IPSS 评分为低危、中危-1 的MDS 患者的血液学改善（HI）率； 次要目的：输血需求变化、观察完全缓解(CR)和部分缓解(PR)、血液学改善(HI)维持时间、生活质量（QLQ）和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.根据MDS 维也纳最低诊断标准确诊，IPSS 国际预后评分分组为低危和中危-1 的MDS 患者；
请登录查看1.中危-2 或高危的MDS；
2.在研究药物首次给药前30 天之内，曾接受过研究性药物治疗。；3.5q-综合症患者；
4.有肿瘤病史并且在过去的3 年内接受过任何针对此肿瘤的治疗，但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变（CIN）或前列腺上皮内癌变（PIN）。；5.有活动性的病毒或细菌感染，且未能用适当的抗感染治疗进行控制。；6.血清促红细胞生成素（EPO）水平<200mu/ml；7.患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监控的要求；
请登录查看中国医学科学院血液病研究所;上海第六人民医院
300020;200233
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