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【ChiCTR2100049107】喜泊分介导光动力治疗胆管癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

喜泊分介导光动力治疗胆管癌的临床研究

试验专业题目

喜泊分介导光动力治疗胆管癌的临床研究

申办单位信息
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410011

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临床试验信息
试验目的

评价喜泊分介导光动力治疗胆管癌的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机。

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁的男性或女性； 2.经过CT、磁共振胰胆管成像、超声内镜等检查确定无血管侵犯或转移，综合评估不符合根治性手术治疗方案的患者；或有符合根治手术适应证，但拒绝根治手术治疗方案的患者； 3.KPS（Karnofsky Performance Scale）评分>=50； 4.签署知情同意书，同意参与项目者。；

排除标准

1.合并严重心、脑、肾等疾病，白细胞减少、血小板减少、其他器官恶性肿瘤患者； 2.意识不清，精神行为异常的患者； 3.正在接受或曾经接受过胆管癌放疗或化疗的患者； 4.卟啉症患者或卟啉、喜泊分过敏者； 5.孕妇，产妇或哺乳期妇女； 6.肿瘤晚期及扩散患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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