ChiCTR2300069540
正在进行
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2023-03-20
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输血依赖非重型/难治性重型再生障碍性贫血
改良PT-Cy预处理方案治疗输血依赖非重型/难治性再障单倍体造血干细胞移植：一项前瞻、单臂临床研究
改良PT-Cy预处理方案治疗输血依赖非重型/难治性再障单倍体造血干细胞移植：一项前瞻、单臂临床研究
评价输血依赖非重再/难治性再生障碍性贫血患者采用改良移植后环磷酰胺预处理方案（PT-CY方案）进行单倍型异基因造血干细胞移植的疗效和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
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自筹
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28
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2022-11-15
2025-11-30
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1.年龄18-70岁，男女不限； 2.诊断为输血依赖的非重型再生障碍性贫血、难治/复发重型再生障碍性贫血； 3.具有异基因造血干细胞移植指征，并无HLA相合同胞或无关供者； 4.肝肾功能基本正常：AST 和 ALT ≤ 3.0×ULN；胆红素≤ 3.0×ULN；血肌酐≤130μmol/L； 5.一般状况可，ECOG ≤ 2； 6.心脏功能正常，心脏射血分数≥50%； 7.受试者为非妊娠期或在治疗期间有采取避孕措施； 8.能够理解并自愿提供知情同意。；
请登录查看1.造血干细胞移植合并症指数（HCT-CI）＞3分； 2.活动性、不受控制的严重感染； 3.既往患有其他恶性肿瘤； 4.供者特异性抗体（DSA）滴度≥10000； 5.会妨碍研究参与的精神障碍； 6.妊娠或哺乳女性； 7.骨髓增生异常综合征（MDS）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等其他血三系减少疾病； 8.研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。；
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