CTR20201112
进行中（招募中）
盐酸美金刚缓释胶囊
化学药
盐酸美金刚缓释胶囊
2020-06-16
/
适用于治疗阿尔茨海默氏症的中度至重度痴呆
盐酸美金刚缓释胶囊生物等效性研究
评估盐酸美金刚缓释胶囊与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
311101
本试验选择Forest Laboratories Ireland Ltd.生产的盐酸美金刚缓释胶囊（NAMENDA XR）作为参比制剂，与杭州和康药业有限公司生产的盐酸美金刚缓释胶囊进行生物等效性研究。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；
请登录查看新郑市人民医院
451150
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